隨著人們對健康和疾病防治服務的需求增長，在醫(yī)療衛(wèi)生服務過程中，公眾對于美國listlabs試劑質(zhì)量和安全的意識越來越強，對于相同項目在不同醫(yī)院的檢測結(jié)果，對于相同項目在同一醫(yī)院不同時間段的檢測結(jié)果比較，都開始有了越來越多的知情和質(zhì)控要求。

　　美國listlabs試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。同時，隨著針對自測用產(chǎn)品的開發(fā)，越來越多的體外診斷試劑進入家庭生活當中，如早孕檢驗以及血糖監(jiān)測等。這種應用帶來很多認識方面的差異和使用中的問題，在產(chǎn)品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風險控制需求，使得開展內(nèi)容豐富、形式多樣的相關科普宣傳的越來越有必要。

　　當前美國listlabs試劑主要有以下性能：

　　（1）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。

　?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。

　?。?）檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴大。

　?。?）產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發(fā)時間。